生长激素是由脑下垂体分泌的一种蛋白质，脑下垂体是位于大脑下方的一个豌豆大小的腺体。生长激素是儿童和青少年正常生长所必需的激素之一，它还参与调节新陈代谢。在成人中，生长激素缺乏极为罕见。儿童和成人生长激素缺乏症的治疗方法是注射重组人生长激素(rHGH)1。

历史

直到20世纪80年代早期，人类生长激素都是从人类尸体的大脑中提取的1。美国国立卫生研究院(National Institutes of Health，简称NIH)在1960年开发了一项从人类尸体中获取生长激素的项目1。从尸体中获取生长激素的过程既昂贵又耗时，在20世纪70年代末，人们发现它与感染克雅氏病的小风险有关。根据美国国家内分泌和代谢疾病信息服务中心(United States National and metabolism Diseases Information Service)的数据，1977年，在美国接受生长激素治疗的7700人中，有28例克雅二氏病(Creutzfeldt-Jakob disease)病例12。从尸体中分离和纯化HGH的技术的改进确实消除了患克雅氏病的风险。

重组蛋白

生长激素是一种含有191个氨基酸的蛋白质。每个氨基酸都由DNA序列编码。重组DNA是在实验室中人工合成的DNA。DNA序列被放在一起直到整个蛋白质被编码。然后，将重组DNA插入细胞中大量生产蛋白质。

包涵体技术

第一种制造rHGH的方法叫做包涵体技术。在这个过程中，大肠杆菌大量产生rHGH，并在细菌内的小体中积累。这些小体被分离，高富集的rHGH被分离和纯化。该技术产生的rHGH因蛋白质末端多一个氨基酸而异。虽然这种促生长激素是一种来自尸体的生长激素的改善，但额外的氨基酸会引起一些人的过敏反应。

蛋白质分泌技术

从2010年开始，一种更新的技术被用于制造市场上现有的rHGHs。它被称为蛋白质分泌技术，它的主要优点是rHGH是由大肠杆菌分泌的，不会在包涵体中积累。这一过程使得rHGH的纯化和与人类生长激素相同的rHGH的产生更加容易1。

老鼠细胞技术

利用老鼠细胞技术生产rHGH涉及到将人类生长激素编码的DNA插入到老鼠细胞的DNA中1。这种蛋白质是在小鼠细胞中产生的，而不是在实验室中产生的大肠杆菌。虽然最初成本较高，但这一过程产生的rHGH需要较少的操作和纯化。该技术还产生与人类生长激素相同的rHGH1。